按照规定的质量标准，对各类原料药成品、制剂成品、中间产品、原辅料、工艺用水、包装材料等进行常规理化分析、仪器分析，判定其质量。

职业技能 :

    本大纲含初、中、高级工（即国家职业资格五、四、三）三个等级。

基本文化程度: 高中毕业或同等学历。

申报条件:

初级(具备以下条件之一者)

   （1）经本职业初级正规培训达规定标准学时数，并取得毕(结)业证书．

   （2）在本职业相关岗位连续见习工作2年以上。

中级(具备以下条件之一者)

   （1）取得本职业初级职业资格证书后，连续从事本职业相关工作2年以上，经本职业中级正规培训达规定标准学时数，并取得毕(结)业证书。

   （2）取得本职业初级职业资格证书后，连续从事本职业工作3年以上。

   （3）连续从事本职业工作5年以上。

   （4）取得经教育或劳动保障行政部门审核认定的、以中级技能为培养目标的中等及以上职业学校本职业(专业)毕业证书。

   （5）取得非本专业相关专业大专及以上院校毕业证书，经本职业中级正规培训达规定标准学时数，并取得毕(结)业证书。

高级(具备以下条件之一者)
 
   （1）取得本职业中级职业资格证书后，连续从事本职业工作3年以上，经本职业高级正规培训达规定标准学时数，并取得毕(结)业证书。

   （2）取得本职业中级职业资格证书后，连续从事本职业工作5年以上。

   （3）取得经教育或劳动保障行政部门审核认定的、以高级技能为培养目标的高等职业学校本职业(专业)毕业证书。

   （4）取得本职业中级职业资格证书的大专本专业或相关专业毕业生，连续从事本职业工作2年以上。

   （5）取得非本专业相关专业本科及以上院校毕业证书，经本职业高级正规培训达规定标准学时数，并取得毕(结)业证书。

鉴定方式、鉴定时间：理论知识考试方式为标准卷闭卷、时间为90～120分钟；技能操作考核方式为现场实际操作、时间为90～240分钟。

申报条件:

1、职业道德基本知识

    有良好的卫生习惯和质量无差错意识、有强烈的责任感。

（1）职业守则要求

     ①爱岗敬业，工作热情主动。

     ②认真负责，实事求是，坚持原则，一丝不苟地依据标准进行检验和判定。

     ③努力学习，不断提高基础理论水平和操作技能。

     ④遵纪守法，不谋私利，不徇私情。

     ⑤遵守劳动纪律。

     ⑥遵守操作规程，注意安全。
 
（2）法律与法规相关知识

     熟悉现行版本《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等对质量的要求和相关内容。

2、基础理论知识

  （1）理化检验、容量分析和仪器分析的概念及有关知识；
 
  （2）标准化计量质量及相关知识

3、专业基础知识

  （1）药物基础知识：药品及其特殊性、药物分类及剂型。


  （2）药物检验基础知识：药物检验工作概况、《中华人民共和国药典》、《中国药品检验标准操作规范》与《中国药品检验仪器操作规程》的基本内容。

4、专业知识

  （1）化学试剂、试液、指示剂、缓冲液、标准溶液、滴定液等的性能知识；

  （2）供试品性能、质量标准、检验方法及影响因素等相关知识；

  （3）理化检验、容量分析、仪器分析方法和原理等分析技术知识；

5、专业相关知识

  （1）常用药物检验设施和设备的使用、维护和保养等相关知识；

  （2）常用分析仪器和仪表的结构、性能、使用和维护知识；

  （3）常用器皿、器具的清洁、校正和使用知识。

6、质量管理知识：

   《药品生产质量管理规范》有关质量检验知识、药物检验岗位的质量保证措施与责任，药品生产过程质量控制点相关知识。

7、安全文明生产与环境保护知识：

  （1）安全知识

       ①安全消防相关知识；

       ②化学试剂采购、储存和使用相关知识；

       ③灭火器材相关知识；

       ④紧急救护知识。

（2）环保知识。

     ①强酸、强碱、强腐蚀废弃物的处理方法及相关知识；

     ②毒剧品废弃物的处理方法及相关知识；